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    影響片劑硬度的因素有哪些

    發布時間:2021-05-08      點擊次數:3741

    1.藥粉末太粗大是影響片劑硬度的直接因素。中藥粉末太粗大,在壓片時顆粒間的間距大,降低了顆粒的內聚力,不易成型,降低了中藥片劑的硬度。因此,生產中藥片劑用的中藥粉末細度必須在100目以上。

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    2.生產含有大量揮發油、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時,壓片時易引起不易成型,松片、硬度差,因該類成分能降低顆粒間的內聚力,生產時應除去揮發油或采用石蠟脫脂等方法,使顆粒中的油脂含量減少,增加內聚力,提高片劑的硬度。

    3.中藥材中含有纖維,如動物甲殼類、礦物藥材,這類藥材彈性大,塑變性強,粘性小,很難壓制成型,降低片劑的硬度,因此在實際生產中,要先用一定方法處理,如采用適當溶媒溶解,或用堿處理(甲殼類),將這類藥材中的有效成分制成濃縮液或其它形式,然后按片劑工藝生產,可以大大提高顆粒的可壓性,降低顆粒彈性,增強片劑硬度。

    4.軟材顆粒的粗細也影響片劑的硬度,片劑顆粒的粗細,是由片劑的片重及片劑的直徑決定的,一般講相對大片可用相對較大顆粒來壓片,反之,只能用小顆粒來壓片,在生產中如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚力,引起松片,降低片劑硬度,若中藥顆粒太細小,就會造成流動很差,以至顆粒在沖??椎某涮盍坎蛔愣鹚善?,從而降低成品硬度。

    5.中藥顆粒的硬度直接影響片劑的硬度,硬度適中的顆粒是保證片劑硬度的前提,松散的顆粒不易壓制成片,硬度更差,在實際生產中,為了保證顆粒的硬度適當,對可壓性差含一定量纖維的中藥材,就要選用粘性較強的粘合劑,如糊精,蔗糖等。能大大提高顆粒的硬度,增強片劑的硬度,但要有一定的經驗基礎,嚴格控制粘合劑的用量。以免 因顆粒太硬引起片劑麻面、花斑、崩解時限延長或不合格等不良現象 。

    6.中藥顆粒的水分含量是影響片劑硬度的又一個重要因素,顆粒中的水份對片劑的成型和保證質量有著很重要的作用。相對徹底干燥的中藥顆粒彈性大,可塑性小,不能壓片,適當的水份能增強顆粒的可塑性及粘性,減小彈性,從而增加片劑的硬度,顆粒中水份含量太高,會造成粘沖,松片等,使片劑硬度降低,顆粒中水份含量因品種不同而控制在不同的范圍,一般控制在2%~7%之間。

    7.潤滑劑的品種及用量也影響片劑硬度,在實際生產中,根據實際情況選用潤滑劑或采用多種潤滑劑聯合使用,以改變顆粒流動性差,填充不足而引起的片劑硬度不夠,同時也可改善片劑的外觀。

    8.制造機械原因也是引起片劑的硬度不足不可忽視的因素,一般有三個方面:①壓片機的轉速太快,片劑受壓時間相對很短,引起松片硬度降低,此時,應減慢機械轉速,延長片劑受壓時間,提高硬度。②壓片機壓力不夠,引起松片硬度下降,增加壓片機的機械壓力可以解決。③所用沖頭長短不齊(多發生在混沖時),片劑所受壓力就不同,受壓小的片劑硬度下降,此時,停機更換沖頭。

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