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    包衣機包衣時常見問題及其解決方案

    發布時間:2022-04-01      點擊次數:100

    一、片芯含水量合格,但經包衣后成品含水量不合格,造成原因主要是操作方法問題。首先是包衣操作時薄膜液噴槍流量過大,薄膜液來不及干燥所造成。在薄膜包衣過程中,流量、溫度、風量三者關系密切,三者配合不好,容易發生各種質量問題,成品含水量不合格就是其中一種。如果流量、溫度、風量三者調節好,噴霧速度與干燥速度相對平衡,成品含水量不但能保持與原片芯一樣不變,而且還有所降低,因此,若出現水分超標,解決方法是調整流量、溫度與風量,使噴槍噴出的薄膜液,用合適的溫度、風量及時干燥,成品含水量就不至于上升。其次是薄膜液中作為溶劑的乙醇濃度,過低的乙醇濃度不容易干燥,當薄膜液中的水分超過一定溫度、風量的干燥能力時,多余的水分就停留在片芯中,隨著包衣時間的增加水分同時增加,導致成品含水量不合格。因此,可適當提高薄膜液的乙醇濃度,降低薄膜液中水分含水量,在乙醇揮發干燥的同時又可帶走水分。

    二、片芯崩解時限合格,但經包薄膜衣后,成品崩解時限超出規定。出現這種情況,首先應觀察崩解全過程,確定超標的原因是薄膜衣還是片芯。根據所造成的原因,一般解決方法如下:

    1、片芯崩解時限本身在規定的邊緣,一經包衣即造成崩解不合格。應從片芯著手,調整片芯輔料與制粒工藝,使片芯有合適的、為薄膜崩解留有一定余地的崩解時限。薄膜衣崩解時限約為5分鐘左右。

    2、薄膜衣料配方不合理,使薄膜衣的崩解時限太長,影響包衣成品崩解。薄膜衣崩解時限一般應控制在5分鐘以內。最長不得超過8分鐘,若超過8分鐘說明該薄膜衣配方中成膜劑用量過量,應調整;如因特殊需要不能減少成膜劑用量時,可適當增加崩解劑。如羧甲基淀粉鈉、交鏈羧甲基淀粉鈉、PVP等均可起到很好的崩解效果;著色劑中的鈦白粉也具有崩解劑作用,在不影響色澤的情況下可適當增加用量。

    3、包衣工藝操作不當.且較易發生在全浸膏片或含浸膏較多的半浸膏片包衣過程中,一般是由于操作時溫度過高或有一段持續高溫.其溫度超過片芯的軟化點溫度,使片芯內的浸膏受熱軟化結塊,冷卻后將片芯中的毛細管作用破壞,使水分無法進入造成朋解不合格??山档蜏囟?、嚴格控制片芯的軟化點,并應注意壓片時壓力不宜過高,一般都有可能得到解決。

    三、在薄膜包衣過程中,由于操作不當或薄膜液配方不合理,在片劑的邊緣露出底色,稱為露邊;在片劑的中央露出底色稱為露底。產生露邊、露底的主要原因是在薄膜包衣過程中,由于對片芯的吸濕率沒有充分了解,在噴薄膜液時流量過大,干燥速度一時跟不上就造成露邊;若露邊情況很明顯、甚至嚴重時就會出現露底。如能及時發現,降低流量或提高干燥速度即可解決。但流量過小,干燥速度過快也會產生露邊,這種露邊不明顯而是隱約出現,同時伴隨出現隱約露底,包衣鍋內可見粉塵飛揚嚴重、片的表面有殘余粉末。如不及時發現,露底情況將隨著時間延長.會更加嚴重,如能及時發現,則只需增加流量或減低干燥速度即可避免。

    若在糾正了上述操作方法后,仍出現露邊或露底現象。證明產生原因不是操作問題,而是薄膜液的配方問題。如薄膜液的配方中成膜劑用量太少,造成黏度不夠;或潤滑劑過量,造成黏度降低。這時必須增加成膜劑用量或更換復合腹材料品種,必要時也可降低潤滑劑用量來解決。

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